Fabbricanti dispositivi su misura, incontro al Ministero della Salute
Tipo: MDR 2017/745 | Categoria: Odontotecnici |
Autore: Cristiano Tomei | Data Pubblicazione: 06/03/2023 |
Si è tenuto presso la Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio farmaceutico del Ministero della Salute l'incontro con le Associazioni dei fabbricanti su misura. Per CNA SNO Odontotecnici sono intervenuti il Presidente e il Responsabile nazionale per confrontarsi sui provvedimenti applicativi del decreto legislativo del 5 agosto 2022, n.137 che adegua la normativa nazionale alle disposizioni del Regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici.
Infatti, l'articolo 7 al comma 4 (del citato decreto legislativo) prevede che <con decreto, il Ministero della Salute stabilisca le modalita' di conferimento delle informazioni da parte dei fabbricanti che mettono a disposizione nel territorio nazionale dispositivi su misura nonche' i tempi di conservazione dei dati personali del fabbricante>.
E', dunque, in itinere un adeguamento degli adempimenti per l'iscrizione nell'elenco fabbricanti dei dispositivi medici su misura che riguarderà il conferimento, anche ai fini dell'asseverazione, dei dati relativi ai requisiti e ai titoli necessari.
Il lavoro, del tavolo di confronto, continuerà nei prossimi mesi al fine di giungere ad una conclusione del procedimento prevista entro il primo trimestre del 2024.
Allegati
Condividi
Contenuti nella stessa categoria
Partecipazione registrata
La tua partecipazione all'evento è stata registrata.
Modifica registrata
La tua partecipazione all'evento è stata annullata.